アッヴィは、グローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業として新しい薬の開発に取り組み続けています。新しい薬が患者さんのもとに届くには、さまざまな段階を経る必要があります。
基礎研究から生まれた薬の候補が新しい薬として厚生労働省に承認されるためには、病気や症状に効果があることや、好ましくない作用(副作用)が少ないことが求められます。そこで、新しい薬の候補となる物質の効果と安全性を確かめるために、さまざまな試験が行われます。
このような試験の中で、健康な方や、患者さんにご協力いただき、新しい薬の候補を実際に使っていただいて、その効果と安全性を確かめる試験を「治験」といいます。また、治験で使用される薬を「治験薬」といいます。
治験は、参加した方の安全や人権を守りかつ自由意志(参加・不参加・途中辞退)を尊重し、治験薬の効果と副作用を正確に調べるために、厚生労働省が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準」に従って行われます。治験で得られたデータ(効果や安全性など)は、新しい薬として厚生労働省に申請するための資料として提出されます。現在、治療に使われている全ての薬は、こうした健康な方や患者さんのご協力のもとに生み出されています。
外部サイトへ移動します。宜しいでしょうか。